由奧泰康擔(dān)任醫(yī)療器械臨床試驗全程服務(wù)顧問，杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的 “兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件”項目于2021年3月19日獲得三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注標20213210177。該產(chǎn)品基于兒童手部X射線影像，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)進行骨化中心定位，參照TW3骨齡計算方法進行骨齡計算，輔助經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師評估兒童骨齡情況。
這是依圖科技取得的第一張AI三類證，也是奧泰康的第4張。截止到目前，國內(nèi)已獲批的10張AI三類注冊證，奧泰康參與完成了其中的4張，占比 40%，案例數(shù)量及成功率均居行業(yè)第一。另外，公司還有20多項在研項目，應(yīng)用領(lǐng)域涉及心腦血管、肺部、眼部、骨科、病理科等，成績斐然。
國內(nèi)已獲批的10張AI三類注冊證
奧泰康作為依圖科技的臨床研究合作CRO，提供了臨床試驗階段整體方案，涵蓋了項目規(guī)劃、方案設(shè)定、中心篩選、倫理審批、項目監(jiān)查、臨床總結(jié)報告撰寫、評審答疑等服務(wù)。
未來，奧泰康將持續(xù)著力于創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械CRO服務(wù)，依托多年的臨床經(jīng)驗、與合作伙伴緊密合作，持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場，保障人類生命健康。
