由奧泰康擔任創(chuàng)新醫(yī)療器械咨詢服務顧問、佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 “移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”項目通過醫(yī)療器械創(chuàng)新審批。審批結果于2021年2月9日在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心公示，3月2日已結束公示期。

奧泰康作為該項目創(chuàng)新申報咨詢服務顧問，提煉產品創(chuàng)新優(yōu)勢，基于公司豐富的項目經(jīng)驗，以“時效性強、成本可控、質量有保障和專業(yè)度最佳”為執(zhí)行標準，為瑞加圖提供一體化定制解決方案，主導創(chuàng)新申請全流程，助力其成功通過創(chuàng)新醫(yī)療審批。

自2014年起，奧泰康協(xié)助蘇州景昱醫(yī)療 “雙通道植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)”通過醫(yī)療器械創(chuàng)新審批開始，共參與完成了16項創(chuàng)新醫(yī)療器械申報，涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、影像、眼科、生物材料等多個領域。

1~8項已獲得NMPA注冊證，9-16項處于臨床執(zhí)行中

奧泰康致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領導者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案，持續(xù)推動安全、有效和質量可控的產品進入市場，保障人類生命健康。未來，奧泰康將持續(xù)著力于創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械CRO服務，尤其在心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容六大領域。