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MA成果 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲證

MA成果 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲證

2025-06-13

引言

奧泰康助力興泰普樂「角膜塑形用硬性透氣接觸鏡」獲批上市

2025年5月27日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示,四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(國械注準(zhǔn)20253161008)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,奧泰康負(fù)責(zé)本項目臨床試驗工作。

適用范圍\預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于滿足本說明書要求,并且近視度數(shù)在-0.50D~-4.00D之內(nèi),散光度數(shù)在2.00D以內(nèi)的配戴者近視的暫時矯正。

 

結(jié)構(gòu)及組成\主要組成部分

該產(chǎn)品為夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡。鏡片材料由甲基丙烯酸六氟異丙酯、甲基丙烯酰氧丙基-3-(三甲基硅氧烷基)硅烷、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、α,ω-雙-4-甲基丙烯?;』迨畞喖谆?二十五硅氧烷等共聚,添加紫外吸收劑和著色劑。鏡片顏色為藍(lán)色或綠色。產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)提供,使用前需清洗消毒。貨架有效期三年。

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