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奧泰康MA成果 | 冠狀動脈功能測量系統(tǒng)獲證

奧泰康MA成果 | 冠狀動脈功能測量系統(tǒng)獲證

2024-12-25

引言

奧泰康助力睿心醫(yī)療「冠狀動脈功能測量系統(tǒng)」獲得NMPA批準(zhǔn)上市

編者薦語:

2024年12月,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示,深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的冠狀動脈功能測量系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20243072626、國械注準(zhǔn)20243072617)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,奧泰康負(fù)責(zé)本項目臨床試驗服務(wù)。

以下文章來源于睿心智能 ,作者創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺

睿心智能.

讓每條血管都得到更早期的診斷和更精準(zhǔn)的治療

 

 

睿心全新一代造影FFR產(chǎn)品 AngioQFA 100(冠狀動脈功能測量系統(tǒng)),憑借AI與流體力學(xué)的先進(jìn)融合技術(shù),率先實現(xiàn)精準(zhǔn)、全面、靈活、高效的冠脈供血評估。
一次分析,覆蓋多支血管,且同時獲得冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)和微循環(huán)阻力指數(shù)(IMR),有效支持介入手術(shù)PCI全流程。
 
四大核心功能,全面評估冠脈供血
FFR(血流儲備分?jǐn)?shù))是判斷冠狀動脈狹窄是否引起心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)。AngioQFA 100使用深度學(xué)習(xí)結(jié)合的計算流體力學(xué)模型,快速精準(zhǔn)求解流體方程來模擬血液在血管內(nèi)的流動情況,計算出血管內(nèi)各處的血流速度、壓力分布等參數(shù),進(jìn)而計算FFR。
 
IMR(微循環(huán)阻力指數(shù))是評估冠狀動脈微循環(huán)功能的重要指標(biāo),主要反映冠狀動脈微循環(huán)阻力。系統(tǒng)能夠同步檢測IMR,為醫(yī)生提供更全面的冠脈功能評估。 
QCA(定量冠狀動脈造影)提供了客觀、精確的血管形態(tài)學(xué)數(shù)據(jù)(如血管直徑、狹窄程度、病變長度等),減少了人工測量的誤差,為冠狀動脈介入治療的規(guī)劃和決策提供了可靠的依據(jù)。
手術(shù)評估功能可基于醫(yī)生設(shè)計的血運重建方案(如支架放置的位置、長度、直徑等),模擬放置后的預(yù)期效果,以直觀的圖像呈現(xiàn)給醫(yī)生,制定更加科學(xué)的決策手術(shù)方案。
 
圖片
全新無線血壓獲取裝置,優(yōu)化診斷流程
AngioQFA 100系統(tǒng)支持有線、無線多種連接方式部署,適配不同醫(yī)院導(dǎo)管室的布局,融入實際診療流程。
  • 圖像實時對接:數(shù)據(jù)無縫對接,傳輸精準(zhǔn)及時。
  • 無線壓力獲?。?/strong>無需額外連線,減少輻射,有效提升診斷性能。
  • 報告立等可?。?/strong>無需額外等待時間,爭分奪秒,大幅提升診療效率。

 

深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司成立于2017年12月,是一家專注于心腦血管人工智能和手術(shù)機器人精準(zhǔn)診療的國家高新技術(shù)和專精特新企業(yè)。
睿心自主研發(fā)推出無創(chuàng)功能學(xué)診斷、手術(shù)規(guī)劃導(dǎo)航和血管介入手術(shù)機器人等系列產(chǎn)品,致力于為臨床提供AI+手術(shù)機器人的冠脈軟硬件一體化智能診療平臺。睿心擁有11張NMPA注冊證和1張歐盟CE注冊證,申請和授權(quán)專利200余件。
公司獲得2021中國人工智能醫(yī)學(xué)影像TOP10、2022中國創(chuàng)新醫(yī)療器械TOP10、2022中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎、2022年中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽三等獎、2023年深圳市博士后創(chuàng)新實踐基地等榮譽,主持國家重點研發(fā)計劃、孔雀團隊、深圳醫(yī)科院專項等。睿心發(fā)展?jié)摿薮螅掷m(xù)經(jīng)營能力強勁,產(chǎn)品進(jìn)入全國800多家三甲醫(yī)院。先后完成經(jīng)緯、騰訊、國投招商等領(lǐng)投的5輪融資,發(fā)展成為同賽道領(lǐng)跑的潛在獨角獸企業(yè)。
 

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