2019年8月1日“國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知”的發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。2019年7月底，奧泰康集團(tuán)完成了對(duì)蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購(gòu)，繼2018年在大興生物醫(yī)藥基地建成1000平米萬(wàn)級(jí)潔凈GMP車(chē)間后，此次收購(gòu)又增加了蘇州吳中開(kāi)發(fā)區(qū)2000平米萬(wàn)級(jí)潔凈GMP車(chē)間，完成了在京津冀及長(zhǎng)三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局！

奧泰康成立于2006年，致力于成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過(guò)提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)度最佳的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)全程解決方案服務(wù)。10余年來(lái)，在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及注冊(cè)方面，積累了數(shù)百項(xiàng)的成功案例，在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。2017年奧泰康參與承擔(dān)了“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項(xiàng)目，引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授，并組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，建成2個(gè)生物材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，2個(gè)具有完善質(zhì)量管理體系的萬(wàn)級(jí)潔凈GMP車(chē)間，目前已承接近10項(xiàng)委托研發(fā)、委托生產(chǎn)服務(wù)，形成了CRO&CDMO一體化服務(wù)平臺(tái)，可為生產(chǎn)型企業(yè)及銷(xiāo)售型公司提供研發(fā)轉(zhuǎn)化及市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)！

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http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/339662.html