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帝康醫(yī)藥獲脫細胞基質(zhì)原料發(fā)明專利授權(quán)及原料主文檔備案

帝康醫(yī)藥獲脫細胞基質(zhì)原料發(fā)明專利授權(quán)及原料主文檔備案

2024-09-13

引言

帝康醫(yī)藥脫細胞基質(zhì)原料d-ECM獲國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)及國家藥監(jiān)局主文檔備案

2024年9月6日,國家知識產(chǎn)權(quán)局批準了北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司d-ECM脫細胞基質(zhì)原料的新的發(fā)明專利授權(quán),專利名稱為“一種脫細胞生物網(wǎng)膜制備方法及由其制得的脫細胞生物網(wǎng)膜”(專利號:ZL 2024 1 0815430.2)。

原料已通過主文檔登記備案

 

此前,在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公布的最新的《主文檔登記信息公示》文檔中,北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司的脫細胞基質(zhì)生物材料也已通過主文檔登記備案,原材料基于承擔的國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”(SQ2017YFSF100202)研發(fā)落地的成果,主文檔備案的通過具有重要里程碑意義,為醫(yī)藥行業(yè)脫細胞基質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來源的原料。

 

脫細胞基質(zhì)

脫細胞基質(zhì)(dECM)是利用物理、化學、生物等不同脫細胞技術(shù),從動物或人的組織中去除細胞和抗原等成分而提純得到的天然材料,具有ECM的主要成分。細胞外基質(zhì)(ECM)是細胞生存的微環(huán)境,與細胞共同組成人體組織和器官,其由各種蛋白和多糖組成的復雜三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),為組織和器官提供穩(wěn)定的信號傳送和結(jié)構(gòu)支持。脫細胞基質(zhì)因其能夠起到較好的修復和再生功效,而被認為是適用于再生醫(yī)學的新一代生物材料,在組織修復、器官移植和再生醫(yī)學等領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用,具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

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