自2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道設(shè)置以來，已有多個(gè)填補(bǔ)國內(nèi)空白、世界領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，為患者提供了更多治療選擇。截至目前，市面已有516個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得創(chuàng)新批件，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)253個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器上市，其中奧泰康成功申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械19項(xiàng)。創(chuàng)新申報(bào)對于產(chǎn)品上市是重要的一環(huán)，對于器械企業(yè)也是尤為重要的難點(diǎn)。

下周四（3.14）15:00，奧泰康將開啟本期《高端醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)解析》線上直播，誠摯邀請各位醫(yī)療同仁參加。本次培訓(xùn)將圍繞創(chuàng)新政策法規(guī)，立足奧泰康創(chuàng)新申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行分享，旨在促進(jìn)企業(yè)在醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)成功率，為業(yè)內(nèi)同仁掃清關(guān)于創(chuàng)新申報(bào)的相關(guān)疑問，助推產(chǎn)品順利上市，期待您的線上參與！

奧泰康集團(tuán)項(xiàng)目運(yùn)營中心總監(jiān)

☆ 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)人工器官分會(huì)委員

☆ 中國殘疾人康復(fù)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)試驗(yàn)質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)委員

☆ 22年行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)

☆ 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械CRO臨床及注冊項(xiàng)目管理500+項(xiàng)

☆ 主導(dǎo)成功申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械19項(xiàng)

☆ 主導(dǎo)全球首個(gè)腦起搏器治療戒毒的創(chuàng)新和臨床工作

☆ 主導(dǎo)全球首個(gè)免縫合血管支架的創(chuàng)新和臨床工作

☆ 主導(dǎo)國內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域首個(gè)AI產(chǎn)品的臨床和注冊工作

☆ 主持多項(xiàng)“863”“十二五”“十三五”“十四五”項(xiàng)目的臨床及注冊工作

《高端醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)解析》

● 創(chuàng)新申報(bào)政策分析

●  申報(bào)創(chuàng)新優(yōu)劣勢分析

● 申報(bào)資料的詳解

● 奧泰康創(chuàng)新申報(bào)案例分享

● 問題答疑及自由討論