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奧泰康北京CDMO中心獲得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

奧泰康北京CDMO中心獲得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

2023-09-05

引言

奧泰康北京CDMO中心獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的「創(chuàng)面敷料三類生產(chǎn)許可證」???

2023年8月9日,奧泰康北京CDMO中心成功獲得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的創(chuàng)面敷料三類生產(chǎn)許可證(京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230053號),系北京CDMO中心首張生產(chǎn)許可證,標志著北京CDMO中心已達到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的法規(guī)要求,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)條件并可以正式投產(chǎn),對公司產(chǎn)業(yè)化進程具有重要里程碑式意義。

△可生產(chǎn)的三類創(chuàng)面敷料產(chǎn)品匯總

誠信 共贏 勤奮 專業(yè)

第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲得,體現(xiàn)了奧泰康北京CDMO中心的運行符合三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的要求,標志著奧泰康北京CDMO中心已具備三類創(chuàng)面敷料生產(chǎn)許可資質(zhì),提高了奧泰康在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)服務能力。未來,奧泰康北京CDMO中心將堅守初心,用服務賦能醫(yī)療,持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場。

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