2022年4月11日是第26個世界帕金森病日，今年的主題是“防疫抗帕，全程管理”。

帕金森病(Parkinson′s disease, PD)是一種以震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙為主要表現(xiàn)的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。我國大約有300多萬的帕金森病患者，居世界第一。據(jù)《中國帕金森病治療指南（第四版）數(shù)據(jù)》顯示，我國65歲以上老年人帕金森病的發(fā)病率為1.7%，每年新增患者約10萬。預(yù)計到2030年，中國的帕金森病患者數(shù)量將達到全球患病人數(shù)的一半。

（圖片來源：美敦力官網(wǎng)）

在發(fā)病初期，藥物治療是首選，后期隨著疾病進展，藥物逐漸失去療效，就可以使用目前被廣泛認可的首選外科療法——腦深部電刺激療法（Deep Brain Stimulation，DBS），也稱腦起搏器，它是一種有源植入醫(yī)療器械，于20世紀70年代出現(xiàn)，是通過立體定向技術(shù)，將電極植入腦內(nèi)特定核團，連接植入胸部的脈沖發(fā)生器，發(fā)放電脈沖對特定核團神經(jīng)元的功能進行調(diào)控，以改善癥狀，是目前國際上最先進的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，用于藥物不能有效控制運動障礙癥狀的帕金森患者。

腦深部電極刺激術(shù)（DBS）

在過去二十年中，腦深部電極刺激術(shù)（DBS）的臨床使用是臨床神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域最重要的進展之一，可用來治療帕金森病、震顫、肌張力障礙等運動障礙的疾病,具有安全性高、療效穩(wěn)定持久、可調(diào)節(jié)、可逆性等優(yōu)點。目前，全球已有超過18萬余例患者接受了DBS植入術(shù)。

奧泰康早在2012年即開展景昱植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的臨床試驗和創(chuàng)新申報，于國內(nèi)5家醫(yī)院開展臨床研究，試驗統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)可有效改善帕金森患者的運動功能，提高日常生活能力，減少帕金森藥物用量，且安全性良好，適宜在臨床推廣應(yīng)用。

產(chǎn)品多項技術(shù)均為國內(nèi)首創(chuàng)，擁有多項發(fā)明專利，填補了國內(nèi)技術(shù)空白，是國家藥監(jiān)局特別審批程序?qū)嵤┮詠恚K省的首個入選項目，受到業(yè)界廣泛關(guān)注。在不到三年的時間，完成檢測、臨床試驗和最終的注冊審批，助力合作伙伴獲得三類醫(yī)療器械注冊證。

（拓展鏈接：從服務(wù)到孵化，奧泰康如何實現(xiàn)醫(yī)療器械CRO模式創(chuàng)新突破）

（圖片來源：景昱官網(wǎng)）

DBS市場格局

據(jù)研究報告顯示，2016年DBS在全球的市場規(guī)模約為7.96億美元，預(yù)測期內(nèi)DBS市場的年復(fù)合增長率為11.5%。到2025年，全球DBS市場容量有望超過21億美元。

美敦力是DBS設(shè)備的開拓者，與雅培和波士頓科學(xué)，形成大企業(yè)三足鼎立的市場格局。國內(nèi)代表性企業(yè)有北京品馳醫(yī)療，蘇州景昱醫(yī)療，上海神奕醫(yī)療，北京軒承科貿(mào)，杭州承諾醫(yī)療科技，開封市學(xué)國生物，廣州邁普再生醫(yī)學(xué)，樂普醫(yī)學(xué)，常州瑞神安，先健科技等。

國內(nèi)已獲證的用于帕金森的腦起搏器產(chǎn)品（來源：NMPA）

機器人輔助DBS手術(shù)

目前，DBS治療帕金森技術(shù)已在手術(shù)機器人的加持下有了質(zhì)的飛躍，國內(nèi)多家醫(yī)院已在機器人輔助下開展DBS手術(shù)，機器人在電生理檢測下，根據(jù)醫(yī)生術(shù)前規(guī)劃的路徑，通過機器人“助手”將兩根微電極準確地植入了靶點，影像確定電極置入與計劃靶點位置完全一致，精確導(dǎo)航，自動計算靶點及手術(shù)路徑，輔助下精確植入雙側(cè)DBS電極，且機器人輔助DBS手術(shù)創(chuàng)傷更小，手術(shù)時間更短，其舒適性也得到患者認可。

目前DBS輔助手術(shù)機器人有Medtech的ROSA、華科精準的Sinovation、北京柏惠維康的睿米（Remebot）、CRAS等。

結(jié)語

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來黃金時期，行業(yè)逐漸從跟隨模仿走向自主創(chuàng)新，未來15到20年，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望實現(xiàn)創(chuàng)新引領(lǐng)和智能制造，或?qū)⒅鸩酱蚱茋鴥?nèi)市場對國外產(chǎn)品的依賴，醫(yī)療革新將為帕金森患者帶來福音。