剛剛！器審中心公開征求4項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見——包括「顱內(nèi)取栓支架、體外膜肺氧合系統(tǒng)、彈簧圈系統(tǒng)、面部注射填充材料」
「人工智能」輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價簡介及審評關(guān)注點
剛剛，國家器審中心發(fā)布公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知。
CMDE|創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
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