中檢院發(fā)布2024-2025年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總——本次匯總公開【2024年6月1日至2025年5月31日】期間的「藥械組合」產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持「高端醫(yī)療器械」創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號）
國家藥監(jiān)局發(fā)布「免于進(jìn)行臨床評價醫(yī)療器械目錄」
器審中心發(fā)布今年醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃
新政速遞，器審中心發(fā)布「創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查實施細(xì)則和醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核實施細(xì)則」有關(guān)事項的通告
新政速遞,器審中心發(fā)布「進(jìn)一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度」有關(guān)事項的通告
國家藥監(jiān)局發(fā)布【醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則】
國家藥監(jiān)局組織起草《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見
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