藥物臨床試驗(yàn)Clinical Trial,CT：指任何涉及人類受試者的，.研究。根據(jù)ICH GCP的定義，臨床試驗(yàn)和臨床研究為同義詞。
醫(yī)療器械注冊是一項(xiàng)關(guān)鍵的程序，它確保醫(yī)療器械在市場上安全有效地使用。然而，對于許多企業(yè)和制造商來說，
細(xì)胞外基質(zhì)(extracellular matrix)是指位于細(xì)胞表面和基底膜之間的一層物質(zhì)。它是由一系列不同的分子組成的，包括結(jié)構(gòu)蛋白、糖蛋白、糖類和水。
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醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域必不可少的重要工具。隨著科技的快速發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)也迎來了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。創(chuàng)新醫(yī)療器械的出現(xiàn)為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展注入了新的活力。
醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)快速發(fā)展的局面。然而，過去，醫(yī)療器械研發(fā)人員面臨著醫(yī)療器械注冊認(rèn)證周期長、資金投入高、法律法規(guī)解讀不全等問題，這在一定程度上限制了中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。我國相關(guān)法律法規(guī)也進(jìn)行了修訂。本文將簡要介紹醫(yī)療器械注冊人制度和注冊流程。
臨床試驗(yàn)是指以人為受試者或用戶的生物樣本和數(shù)據(jù)：利用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方法研究人類生殖、生長、發(fā)育和衰老的活動(dòng)，以及中醫(yī)藥和心理學(xué)對人類生理、心理行為、病理現(xiàn)象和疾病原因的研究活動(dòng)，
生物材料是一種生物醫(yī)學(xué)材料。目前，對其概念有廣義和狹義的區(qū)別;從廣義上講，它主要是指由于生物啟發(fā)或模仿某些生物性能而開發(fā)的高性能新材料。
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